《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获(huò)药监局受理(lǐ)。此次申报的(de)适应症(zhèng)为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和(hé)增加体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首(shǒu)富因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原料药(yào)公司(sī)受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报的(de)司美格(gé)鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物(wù)研发及(jí)生产方(fāng粗犷，粗旷和粗犷区别在哪)面的领导者，九洲药(yào)业(yè)也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药(yào)业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本(běn)那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上(shàng)市申(shēn)请，其(qí)中华东医(yī)药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患(huàn)者(zhě)中应用市场空间预计(jì)将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不(bù)运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多(duō)可以(yǐ)减(jiǎn)重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果(guǒ粗犷，粗旷和粗犷区别在哪)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人(rén)群标准上看(kàn)，需要是(shì)初始体粗犷，粗旷和粗犷区别在哪重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或者是(shì)体重没达到这(zhè)个(gè)数(shù)字，但是体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且(qiě)已经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关(guān)并(bìng)发(fā)症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严重(zhòng)程(chéng)度(dù)为(wèi)轻度或(huò)中(zhōng)度且持(chí)续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专(zhuān)业医生对(duì)外(wài)发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院(yuàn)普外(wài)科副(fù)主任医师李智飞此前就在自(zì)己(jǐ)录(lù)制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适(shì)应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定(dìng)要(yào)在医(yī)生的指导下使用。

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